中國教育報-中國教育新聞網訊（記者 魏海政 通訊員 李靜）近日，山東第一醫科大學王志燕教授團隊聯合場御醫療科技有限公司研發的經顱電刺激儀，獲國家藥品監督管理局二類醫療器械注冊證，獲批用于成年人原發性失眠輔助治療。這是我國首個獲批用于原發性失眠的國產強交流電經顱刺激器械，填補了國內高端非侵入式神經調控設備的市場空白，打破進口壟斷，為腦機接口技術臨床轉化與產業化提供重要支撐。

當前，原發性失眠治療多依賴藥物，長期使用易產生耐藥性與副作用；侵入式神經調控存在手術風險，適用范圍有限；進口非侵入設備價格高昂，難以廣泛普及。針對這一臨床痛點，山東第一醫科大學腦科學與類腦研究院陸林院士團隊精準布局，依托學校腦機接口臨床與轉化中心，王志燕團隊聯合企業開展核心技術攻關。

該團隊歷經多年，攻克非侵入式強交流電場（Hi-tACS）關鍵技術，通過頭皮施加可控電場，精準刺激大腦深部神經核團，調節神經節律與遞質水平，改善睡眠相關神經網絡功能，并通過安全電路設計保障使用安全。

初步臨床數據顯示，該設備能顯著改善失眠，有效率高達70%，具備無創、安全、可居家使用、不良反應少等優勢，能顯著降低治療成本，可惠及我國超3億失眠人群。目前，該產品已實現產業化，將逐步進入各級醫院、社區衛生中心及養老機構，助力患者擺脫藥物依賴，恢復健康睡眠。

此次成果實現從基礎研究、臨床驗證到產業落地的全鏈條突破，是山東第一醫科大學深化產學研融合、推動高水平成果轉化的重要里程碑。下一步，團隊將持續深耕“腦機接口 + 神經精神疾病調控”領域，依托腦電信號實現疾病狀態精準識別與個性化自適應干預，以自主創新技術為更多患者帶來新希望。